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专业净化/实验室整体解决方案提供商

医院中心实验室设计主要包含这些

信息来源于:互联网 发布于:2021-12-30

    一、实验室规划建设
    设计理念:
    安全、节能、环保、舒适
    建设思路:
    当前我国galaxy银河官方网站中,大多存在建设施工重于设计的误区,导致galaxy银河官方网站及使用过程中出现诸如:流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。
    设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。
    实验室设计建设是一个系统的工程,需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、三废处理等。
    建设依据:
    JG-J91-1993 科学实验建筑设计规范
    ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》
    CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》
    GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》
    GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》
    GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
    WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
    GMP 药品生产质量管理规范(2010 年修订)
    病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65 号)
    医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37 号)
    Part 01
    医院中心实验室设计
    医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室,是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地,也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
    中心实验室一般设有:分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。

    设计建设
    医院中心实验室的生物安全设计尤为重要。
    ①实验室(含缓冲间)围护绪构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
    ②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度;不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
    ③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
    ④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况,当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。
    Part 02
    医院检验科、病理科设计
    检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区、HIV 初筛区、辅助设施区。
    病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。

    规划设计
    1、标本前处理区的设计:
    ①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
    ②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。
    ③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE 染色缸。
    2、分子病理实验室设计:
    ①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。
    ②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR 仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
    3、原位杂交实验室设计:
    实验区:用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作;
    4、免疫组织化学实验室设计:
    用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB 显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等;
    二、第三方医学实验室设计
    第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史,在我国则起步较晚,直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现,发展历史已有十几年。如今第三方医学实验室发展的如火如荼,喜格也为第三方医学贡献出一份自己的力量。

    据国卫医发【2016】37 号文件,对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定:
    1、实验室专用科室面积必须≧75%,若500m² 的总建筑面积,那么一个专用科室的实验室不得少于375m²。
    2、建立1 个临床检验专业的,面积不能<500m²,若建立2 个,则在其基础增加300m²。要有相应的科室、工作流程。
    3、要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。
    4、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)。
    5、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。
    三、干细胞库实验室设计
    干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力,几乎与发达国家同步,并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开,在一系列重大科技专项中,对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。
    国家现有的政策文
    《干细胞临床研究管理办法(试行)(国卫科教发【2015】48 号)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)国卫办科教发【2015】46 号)》
    功能作用:
    干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。

    工艺流程:
    体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,不包括基因水平的操作。
    建设基本要求:
    1、人员流、样本流、污物流严格分开;
    2、生产区、办公区、设施区独立分开;
    3、接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。
    4、非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B级洁净环境,局部操作为A 级洁净环境。
    『一个高标准的手术室是如何建设的』

(图片源于网络)
    不过我们今天要说的可不是普通手术室而是手术室的“升级版”“洁净手术室”洁净手术室是指采用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。换句话说,就是这个手术室需要有空气净化措施及洁净度级别要求,主要控制目标是尘埃粒子浓度和浮游菌、沉降菌浓度。说到这里你是不是和我一样只是单纯地以为这只是手术室的一个洁净标准然而事情远远没有我们想得这么简单按照手术环境空气洁净度洁净手术室还可以细分为四个级别
    I级特别洁净手术室(百级)
    洁净度100级,大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m³(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m³(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术。手术室参考规格:8m*6m。
    Ⅱ级标准洁净手术室(千级)
    洁净度1000级,大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m³(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m³(35粒/L);大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m³(0.3粒/L)。用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术。手术室参考规格:7m*6m。
    Ⅲ级一般洁净手术室(万级)
    洁净度10000级,大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m³(35粒/L)到小于等于350000粒/m³(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m³(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m³(3粒/L)。用于普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术。手术室参考规格:7m*5m。
    Ⅳ级准洁净手术室(十万级)
    用于肛肠外科及污染类等手术。手术室参考规格:6.5m*5m。
    总而言之从洁净度讲百级>千级>万级>十万级……数字越小,洁净度越高也就意味着更适合做那些对无菌要求更严格的手术如假体植入、大型器官移植等那么既然不同的手术对洁净度有不同的要求我们如何从对手术室的布局上去保障这些洁净度要求呢那就要讲到我们今天的第二个知识点了
    手术部专项设计
    手术部专项设计贯穿于整个医疗工艺流程是整个洁净工程的基础按照设计流程划分手术部可以分为三级流程
    一级流程
    一级流程主要是确定手术部所在的楼与整个医院楼之间的关联,以及院内整体人流、污物的流程问题。主要解决的是流程与动线之间的关系。
    二级流程
    二级流程主要是确定手术部和消毒供应中心、急诊、ICU、血液中心、病理科、病房等之间及专用出入口的关联。确定手术部内部的医护流向、患者流向、污物流向、洁净物品流向的流程以及区域划分、房间分布的专项设计、装饰装修的设计,以及涉及到的结构复核、消防、洁净空调、给排水、医用气体等问题。
    三级流程
    三级流程是指手术部内部设计。包括手术室内的麻醉柜、器械柜、药品柜、操作柜、保温柜、保冷柜、无影灯、中央控制面板、手术台等的定位设计,气源接口(德标)、术中数据存储输出形式、所使用的电源插口形式(国标/欧标)、刷手消毒流程的器具安放位置等。说完手术室的设计流程
    我们再来详细说说
    手术室的布局设计
    人员的活动最容易扩散灰尘,而灰尘颗粒是细菌的载体。要是能在医护人员最少的活动下使手术室功能得到最大的发挥,岂不妙哉?所以,建设这样的手术室,我们要先为手术部划分区域。按照设计布局划分手术部可划分为三区:
    非洁净区
    办公室、会议室、实验室、标本室、污物室、资料室、值班室、更衣室、更鞋室、医护人员休息室和家属等候室等。
    准洁净区
    通向洁净区的走廊、手术间外走廊、器械室、洗涤室、麻醉恢复室和石膏室等。
    洁净区
    手术间、刷手间、手术间内走廊、无菌物品间、药品室和麻醉准备室等。
    ps:洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室,对物流应设传递窗。
    知道了手术部有这些区域划分那你知道这些区域的设计有什么讲究吗?这可不是随便建几个空房间
    就能乱安帽子的布局设计是手术部的关键设计它直接影响手术部的使用效果且一旦建成就难以修改变动手术部的设置和布局有着特殊要求具体有什么要求?一起来看看手术部平面布局基本要求
    1.手术部不宜设置在首层和顶层。设在首层易受污染,且干扰多;设在顶层垂直交通压力大,且不利于节能防漏。
    2.手术部应临近电梯厅或外科病房,远离厨房、垃圾房、锅炉房等;设内、外交通区;通道应有足够宽度,便于病床车通行。
    3.设置更鞋区、衣物发放间、男女更衣室、卫生间(浴、厕)等。医护人员更衣区合计面积按实际使用人数每人不宜小于1平米计算,更衣室不应小于6平米。
    4.按医院要求设置洁净手术室级别与数量,高级别手术室如有需求还应设置附带设备间(如达芬奇机器人系统)。
    5.设置洁净物品通道与存放间,污物通道与消洗中心,预麻室与恢复(麻醉苏醒)室,医护人员办公及生活区。预麻室应设在换床间的附近,病人在换床后,直接进入预麻室进行麻醉。预麻室需考虑设置设备带、采用净化系统。恢复室应设在离手术间较近的区域,为术后病人观察区。恢复室需考虑设置设备带或专用吊桥,采用净化系统。
    6.手术室应尽量避免阳光直接照射,尽量利用人工照明。手术室的开口应避开风口,减少室内空气污染。
    7.在考虑手术室的整体建设时,因为设备技术夹层的管道、风道、小设备较多,又或空调机房相对较小的情况下,一般手术室层高不低于4.8米,洁净手术室的吊顶标高不得低于2.8米。
    此外如何处理人员和物品的流向也是设计洁净手术部的重点手术室内的主要流线
    主要流线有医护出入路线、病患出入路线、器械敷料等循环供应路线。
    三条出入流线的设计应遵循洁污分离、医患分离原则,洁净物品流线和污物流线严格分开,医护通道和病人通道相互分开,避免交叉感染。

    人员流线
    患者:
    换车间换车、换被服→洁净通道→麻醉准备间→洁净手术室→麻醉复苏间→洁净通道→换车、换被服→ICU或病房。
    医护人员:
    换鞋间→更衣室,脱去外面工作服,换手术衣→缓冲间→洁净走廊→刷手池→洁净手术室→洁净走廊→缓冲间→更衣室→换鞋间→病房。
    物品流线
    无菌物品、敷料、灭菌的仪器及器材、一次性无菌物品:
    物流洁梯→手术室洁净通道→无菌物品或仪器存放间→洁净手术室→污物通道→污洗间初洗、消毒后打包→物流污梯→消毒供应中心→物流洁梯。
    医疗废物:
    洁净手术室→污物通道→物流污梯→出手术部。
    洁净走廊
    采用环形走廊设置,有利于洁净与非洁净区域的划分,有利于控制交叉污染。

    在设计时主要考虑以下几点:
    1.洁净走廊净宽不宜小于2.4米;
    2.洁净走廊内布置的刷手池要尽量靠近手术室。
    污物走廊
    是术后物品、各类污染物以及手术室后勤保障的重要通道。它与所有手术室相连,终止于污物间,最后通过专用电梯送往消毒供应中心处理。

    在设计时主要考虑以下几点:
    1.宽度一般在1.5m以上,若条件限制,则不应小于1.2m;
    2.在走廊的适当位置设置保洁室,便于保洁人员休息;
    3.在走廊的适当位置设置标本室,用于病理标本的暂存。
    医院洁净室的设计与节能
    采用空气阻隔一定粒径尘粒和细菌微粒的空气过滤技术,配合具有一定风量或风速的气流组织和室内压力梯度控制,使室内微粒的数量维持在一定水平的技术即空气洁净技术。
    根据以上特点,医院洁净室要按洁净室的规范及各种不同的洁净用房的特点设计流程及气流组织。注重人、物流程序、气流组织形式(避免交叉感染)、温湿度控制等。洁净室是一个占地面积较大、能耗也较大的系统。故合理的选用、配置才能达到预期目的。

    1.医院洁净用房的选择
    目前根据我国医院的具体情况及相关规范,参照国外经验,洁净用房的应用已扩展到医院的众多部门。如:洁净手术部;特殊病房(白血病层流病房、烧伤病房、哮喘病房等);护理单元(重症护理单元ICU、CCU、NICU等);中心供应室(无菌存放区);配液中心;重要的实验室(特殊化验室、生命科学实验室(如生殖中心等)、动物房、重要的生物安全系统)、精密的新型仪器室、洁净辅助用房(无菌辅料室、一次性物品室等)。
    医院在新建、改建的设计阶段,要充分的研究分析本院的具体情况合理的选择洁净用房,由于洁净用房需配置相应的辅助用房,如男女更衣室、卫浴间、缓冲间、洁净用品、污物专用通道,洁净空调机房及冷热源系统等,需要占用建筑面积,故在设计阶段就要通盘考虑留有合理的空间和位置,避免出现后期又要按净化室布局,造成面积不够,净化流程不完善,不能充分的保护核心区洁净度。
    2.洁净用房的空调系统配置
    医院洁净室空调系统,根据其特点它是一个恒温恒湿系统(冷热对抗),为了相应的洁净度设有多级过滤器,增加了系统的阻力。故它是一个能耗较大的系统。系统节能设计显得十分重要,要引起高度重视(需增加设施的投入)。
    中国绿色医院建筑评价标准提出了“对于洁净手术部等净化空调系统,采用技术措施比一次回风系统减少电再热功率50%。”的意见。针对洁净空调系统根据我们的经验为了达到节能、环保采取了以下方法。
    冷热源:
    (1)对手术室、ICU、层流病房等常年24小时运行的洁净用房宜单独配置冷热源与大楼系统分开。
    (2)条件许可的情况下可采用地源热泵系统。
    洁净空调机组:
    (1)选用可靠技术成熟的医用型洁净空调机组;低噪、结构防震、断桥、凝结水结构合理能防止回灌,便于对表冷器、过滤器的清洁。
    (2)变频器、变频风机配置。
    (3)配置可靠的自控系统,可实现自动、手动转换。
    系统设计:
    (1)风管系统尽量短捷流畅,减少弯头、各种过滤器选用低阻型以减少系统阻力。
    (2)新风机组采用深度除湿方案、对于自取新风的可采用二次回风系统以减少冷热对抗,到达节约能源的目的。
    (3)排风系统:对于空调机组集中布置的且排风量较大的,可考虑热回收系统,用排风经热交换预处理新风等,但要核算并有防止交叉污染的有效措施。对有对环境污染的废气要有有效的过滤器过滤,才能排放。对于排风的出口要特别注意,要与新风进风口保持距离。规范规定:新风口应设置在高于地面5M、水平方向距排风口3M以上并在排风口上风侧的无污染源干扰的清洁区域。

    3.洁净室的其他设施配置
    洁净室的照明,由于洁净室是一个相对密闭的空间,对房间的照度要求比较高,为了节约能源,在设计时尽量考虑利用自然光源。
    对于照明系统采用智能控制系统,根据需求进行调节。选用高效节能的光源(如LED等)。
    对于有条件的地区可利用太阳能光伏发电系统,与公共供电系统交替使用。(国家对此项目有特殊补贴政策)
    医院洁净室的正确使用
    医院洁净室是利用空气洁净技术(过滤),使洁净室内空气中的微粒子(0.5微米粒径的微尘)及有害物质通过隔离的方法使之排除在外,并将室内的温度、湿度、压力、气流组织、噪声等控制在某一需求范围内,不论外界空气条件如何变化,其室内均能维持设定条件不变。根据不同需求可设计不同级别的洁净室。
    根据洁净室的特点,他有一套严格的管理程序,只有这样才能保证洁净室达到预期的目的。

    1.严格流程管理
    洁净室建成使用时,要同时根据不同的使用特点,制定相应的管理制度,以保证洁净室的正常运行。要注意以下几点:
    (1)控制人员进入;无关人员不得进入,需进入的人员要更鞋、更衣,第一道门未关闭前不的打开第二道门(有互锁机构的可自动实现)。正常工作状态是门窗关闭状态,以保持洁净室内的压差,防止室外空气侵入洁净室内,造成污染。
    (2)室内产生的污物要及时清理打包,经污物通道运出。
    (3)各种人、物流通道要按规定的运转,不得混用。
    2.正确的使用洁净室
    医院洁净室的管理者及使用者要了解本洁净室的特点,才能使用好洁净室,并制定相适应的管理操作规程。
    (1)洁净手术部:自净时间,温湿度是否正常,医用气体报警检查、IT报警检查、压差是否正常等。
    (2)洁净ICU:温湿度、医用气体、用电系统、压差、室内空气品质等。
    (3)血液病层流病房:病房为百级层流,空调配双风机(一备一用),两档风速(白、夜)、噪声、压差、卫生间、水系统(无菌水)等。
    (4)配液中心:是按照相应的药品生产环境配置的洁净区,要根据用药的品种选用合理的配置超净工作台和生物安全柜,对有毒、抗生素类药物应在负压洁净室的生物安全柜中进行,此类药物对配制者,周边环境有危害,要特别注意。对生物安全柜排风系统中的高效过滤器的更换要特别注意。
    (5)实验室等洁净用房,都要随时观察室内情况,发现问题及时处理,以免发生事故。
    3.日常的维护保养
    洁净室的日常维护保养十分重要,地面、墙面、顶面、洗手池、台面、仪器表面等要定期擦洗、消毒灭菌。防止在工作中对维护结构的碰撞损伤。
    消毒液的配制,要根据不同用途的洁净室按医院消毒规范配制使用,并定期更换品种。

    医院洁净室系统的维护与保养
    根据洁净室的特点,它主要有以下几大系统组成:
    ◆维护结构(用材不产尘积尘、耐擦洗)。
    ◆净化送、回、排风系统。
    ◆给排水系统。
    ◆强电系统。
    ◆弱电自控系统。
    只有每个系统都正常,才能保证洁净室的正常运行。其维护专业性强,要建立专业的组织维保队伍进行维护保养工作十分重要。
    1.建立长期稳定的维保小组
    有条件的医院可自己组建维护小组,在洁净室的施工过程中特别是在调试、检测过程中就参与其中,可较深入的了解各系统的原理、系统组成、调控方法等,以便很快的适应进入角色。
    现在有专业的维保企业专门从事洁净室的维保工作,没有条件的医院可以委托他们对本院洁净室进行维保,以确保洁净室正常运转。
    2.制定完善的工作规程
    医院洁净室是医院的重要部门(交叉污染的几率较大),一定要控制好,要制定好严格的工作规程,分日、周、月、季、年的维保规程,并做好记录备查。
    新风过滤器问题:洁净室的新风是保证人员正常呼吸及维持房间正压的保障系统,目前设计未引起重视,主要是更换过滤器不方便,这个问题要根据现场实际情况进行合理布置,目的就是要很方便的拆卸更换。以保证洁净室的新风供给。
    3.应急保障
    现在科技发展很快,仪器、设备的自动化水平很高,对一些控制系统应增加手动切换旁路,以备急用,如:UPS、EPS、变频器等。医院洁净室是现代医院的主要组成部分,是易产生交叉感染的区域,一定要用好、管好,切实保障病人、医护人员的身心健康。建设好我们医学洁净实验室。
    医院高等级复合手术室建设体会
    复合手术室的由来

    复合手术室,英文是 Hybridoperation room,直译叫做杂交手术室。世界上第一间复合手术室诞生于30多年前的摩纳哥。摩纳哥国土面积只有1.95平方公里,人口只有3万多。位于法国南部的城邦之国,国土面积世界第二小,但这里却汇聚了欧洲众多的名流富商。这些人对于医疗品质的需求极高。为了满足这些挑剔的需求,医生和工程科技人员们创造性地将造影机装配在了普通的手术室中,从而创造了世界上的第一间复合手术室。

    复合手术室的发展
    随着国内医疗技术的飞速的发展,“复合手术室”概念的兴起。将净化手术室和DSA、CT、MRI检查室合并或比邻,并采用无缝隙转接方式,把现代化影像诊断或介入治疗和外科手术室整合在一起,从而改变了“单打独斗”的作战模式,实行“多兵种联合作战”,把原本需要在不同手术室、分期才能完成的重大手术,合并在一个手术室里一次完成。
    复合手术应用于各个医学临床的领域,满足多学科的需求,广泛应用于胸心外科、神经外科、血管外科、肝胆外科等介入手术的治疗。还能够为急救重伤的绿色通道提供一站式治疗。

    复合手术室解决的问题
    现代多功能复合手术室主要用于如心脏科,神经外科,骨科等大型手术,在这类手术中,往往需要大型设备的检查进行配合,频繁的搬动患者会带来不必要的术中危险,为解决此类问题,将手术室与DSA/CT/MRI检查室合并或比邻,并采用无缝隙转接方式,解决患者术中的移动问题。
    复合手术室解决的患者多次手术的问题,解决了及时检查的问题,医生可以“边看边做”“边做边看”,此外,复合手术室使微创技术得到了更好的发挥。由于这些原因,对多功能复合手术室的需求会越来越多。


    复合手术室的几种类型
    1.神经外科,与MRI 配合
    可以最大程度切除肿瘤,保护颅内重要结构、减少对脑功能区的损伤,实现真正的实时定位,精准治疗。
    一是实时影像导航手术,提高肿瘤切除率。二是术中脑功能成像,可以有助于降低术后偏瘫、失语等神经功能障碍发生率。三是为颅内电极植入、立体定向穿刺、活检等手术提供实时引导和精确定位。四是术中发现某些隐匿或早期并发症,如脑缺血及出血等。
    2.创伤外科,骨科与CT 配合
    术中CT的应用较为广泛,可以用于创伤骨科、神经外科、呼吸、消化、骨科和心内科等临床科室的手术中。
    3.心脏科,血管科与 DSA 配合
    满足多科学手术需要,如:心脏、血管、神经、骨科、胸外、肝外、泌尿、妇科的微创化、精准治疗。

    1DSA复合手术室(50—90M2)
    目前以DSA血管造影机为主的复合手术室较多,因应用各个医学临床的领域不同,对手术净化的级别要求也不尽相同。
    目前满足百级净化要求的DSA设备有GE的Discovery IGS 730,西门子的ARTIS pheno,Artiszeego,飞利浦的UNIQ FD20等等。
    建设DSA手术室需要注意的要点:
    根据手术需求,选择是否需要满足净化级别要求的DSA设备;
    确定设备后应及早开展环境影响评价工作,并根据环评报告确定防护方案;
    根据设备要求考虑楼板承重,设备加固,如GE730,总重为990kg,受力面为1m²;
    考虑设备供电安全及弱电、智能化等需求;
    根据手术类型,选择采用导管床还是专业手术床,术中DSA的手术床需要采用专用DSA碳纤维手术床,并可与DSA设备进行软件连接;
    确定装修方案及配置要求。(特别注意:GE移动DSA机器人对地面的特殊要求,平整度 <3mm/2米,地面硬度需达到30N/mm²)






    如果选择落地式安装的DSA,只需要考虑DSA的安装位置与灯、床、塔的相对位移,对净化的施工影响不大。如果选择吊顶式安装的DSA,不但需要考虑DSA安装位置与灯、床、塔的配合,还要考虑对净化施工的影响,我们不能采用通常的设计和安装方式进行施工,必须考虑到DSA悬吊位对手术间顶层空间的影响。



    2DSA+CT复合手术室(80—160M2)
    除满足上述DSA手术室要求外,术中CT手术室可有多种选择,如双向、CT中置等。
    建设DSA+CT手术室需要注意的要点:
    除DSA要点之外,CT通往DSA手术室的门大小建议为2800mm以上,需考虑防护折叠门;
    在建筑布局允许和实际需要的情况下,可将CT室独立设置,并设单独设置对外通道。在流程上需注意设置净化区缓冲间。可提高CT使用效率;
    在防护要求上,CT与DSA均属于电离辐射,所以CT可设置在DSA手术室内,也可单独设置;
    移动式CT对地面平整度有较高要求;
    术中CT的手术床需要采用专用碳纤维手术床,床架固定于手术间,并可旋转配合显微镜。







    3DSA+MRI复合手术室(130—200M2)除满足上述DSA手术室要求外,术中MRI手术室也有多种选择,如磁体移动、床体移动等。
    建设DSA+MRI手术室需要注意的要点:因MRI属于无线电射频发生器发出射频脉冲,使人体进入其磁场时,将人体内的不同成分形成的不同反应进行收集,形成图像。所以需要电磁屏蔽避免设备受电磁影响。需要根据手术需要提前选择适合的核磁设备,从形式上分为移动式和固定式。
    核磁屏蔽因位置处于手术部中,受干扰因素较多,所以需要在流程布置上多加考虑,避开距离电梯、电机等对屏蔽有较大影响的区域。房间设置上应与DSA手术室完全分离。
    核磁设备的承重需要特别考虑,还有运输通道也要特别考虑。
    在建筑布局允许和实际需要的情况下,可将MRI室独立设置,并设单独设置对外通道。在流程上需注意设置净化区缓冲间。可提高MRI使用效率。
    与DSA手术间联通需要2种门,一种是防护铅门,一种是电磁屏蔽自动门。

第一种:移动式MRI

    优点:在手术中需要MRI检查时,可将磁体通过吊顶的轨道移动至手术室内,可使病人在不移动的情况下直接进行检查,避免风险。
    缺点:磁体承重及移动对建筑要求较高,因磁体需移动至手术间,所以手术间内的设备均需采用防磁专用设备,造价特别昂贵且极难购买。移动式核磁型号较少,设备可选择型不强。

第二种:固定式MRI

    优点:核磁设备选择多样,安装和使用均与常规核磁相同,便于操作;因磁体不需进入手术室所以整体造价成本增加不多。
    缺点:需要将病人从手术床移至核磁检查间,转移过程需要特殊准备。

可采用固定式MRI,分别为两间手术室提供诊疗服务。


■ 磁体固定方案,采用对接车方案,此方案大大减少了核磁对手术间和医疗设备的影响,稳定性更高。
■ 手术床选择可与对接车接驳的床体。对接车一般由核磁厂家提供。
■ 磁体间可设置对外的通道可对外诊疗。



    4DSA+MRI+CT复合手术室(200—350M2)DSA、MRI和CT三种大型设备融合的手术室可满足几乎任何紧急情况下的手术类型,主要用于紧急重大医疗手术,此种项目需要更加严密的配合。




    复合手术室工程建设工艺复杂,涉及:装饰、屏蔽、加固、钢结构、防护、强电、弱电、自动化、智能化、信息化、净化空调、精密空调、医用气体、机电设备安装等各个专业。
    复合手术室需要对各种设备进行不同的要求进行个性化定制,随着医疗对设备的要求越来越高,检查设备的更新换代也越来越快,所以对复合手术室的建设要求也就越来越高。

    在设计复合手术室项目时如吊塔设备、无影灯设备、DSA设备和防护设备都需在顶面和墙面预制和内藏,所以有必要运用BIM进行建模。BIM模型可以有效的解决各设备定位安装等难题。



    复合手术室工程建设复杂,在手术室的有限空间内除需要考虑手术室的净化要求外,还需要考虑安装了DSA、外科塔、麻醉塔、腔镜塔、体外循环塔、无影灯、术中摄像臂、显示器臂、影像屏吊臂、防护臂等等等20多台(套)诊断、治疗与控制设备,并且要求在使用时能够各自展开、互不影响。
    所以在复合手术室建设中要做到以下几点:
    整体规划:项目规划、设备选型论证评估与购置安装过程中,需对各方进行有效沟通;
    整体设计:设计时一定要与医学工程专家、临床医学专家、设备供应商加强沟通交流;
    整体施工:复合手术室涉及专业多,设备厂商多,安装点位多,由不同的施工方来实施,这会是难以想象的复杂的工程配合,所以选择好优秀的集成方进行统一施工、统一安装、统一管理与调试是做好复合手术室的关键。

    复合手术室是否能做好,取决于以下几方面:
    √材料选择√设计思路√施工工艺√安装经验
    复合手术室的发展趋势
    1向信息一体化发展手术影像、设备影像及教学影像的同步收集、在手术室内汇集检验信息、患者基本信息、麻醉信息等多种信息,可达到远程示教、远程会议、远程教学、数据存储分类。随着5G技术和手术机器人的发展,远程操作及多点控制均有望成为新的发展方向
    2向集成一体化发展随着复合手术室对各项疾病治疗方向的发展,会演变出各种需求,对复合手术室内的所有设备(如净化空调、灯光照明、视音频转播、DSA、CT、MRI、手术床、电动吊塔、无影灯、麻醉机、心电监护、超声、体外循环机等等)进行有效的控制集成和个性化选择会成为新的发展方向。

    复合手术室装饰方案
    DSA复合手术室
    墙面艺术玻璃+吊顶模块化钢板(装配式)
    艺术玻璃可根据需要喷绘不同图案。
    手术室采用多种光源以满足手术需求。
    地面可根据设备摆放布置造型。

    复合手术室核磁间装饰方案
    核磁检查室
    模块式墙板(不锈钢板喷涂)+吸音微孔铝单板吊顶
    可在一面整墙体上喷绘图案(画龙点睛)
    LED定制灯带
    地面可根据设备摆放布置造型

    整体模块化复合手术室装饰方案
    术中核磁手术室
    不锈钢板喷涂+模块化吊顶。(装配式)
    可在一面整墙体上喷绘图案(画龙点睛)。
    地面可根据设备摆放布置造型。


    复合手术室建设常见误区及应对
    复合手术室的概念:
    “杂交手术室”是英文“hybrid operation room”的直译,更准确的称呼是复合手术室,它把原本需要分别在不同手术室、分期才能完成的重大手术,合并在一个手术室里一次完成。这不是大家所想的把两个手术室的仪器设备、人员等,挪到一个手术室里那种简单意义上的合并,而是打破学科壁垒,借助全新的复合式手术设施,以病人为中心,多学科联合,将内外科治疗的优点有机结合起来。
    解读复合:





    典型介入复合手术室内血管机的几种形式:

    经典案例:多元复合
    珠海市人民医院
    多元复合
    二、复合手术室建设常见误区
    复合手术室常见误区:
    决策时机不当;
    设计时机不当;
    项目定位不当;
    医疗工艺设计不当
    设备选型设计不当;
    数字化部署不当;
    施工策略不当;
    1、决策时机不当—— 滞后
    前期未确定,后期增加;
    预算未安排,调整困难;
    空间与结构、机电未预留,后期部署困难;
    造成局部拆改或设计后期调整,流程不合理,造价浪费;
    2、设计时机不当—— 滞后
    未在扩初阶段引入专业设计;
    空间与结构未预留;
    机电设施未预留;
    设备进出与更新通道未预留;
    造成各专业图纸后期诸多变更;
    3、项目定位不当
    临床专业和针对性技术定位不清;
    一窝蜂:别人有,我也要有 ;
    诊断类设备是否需要两用,决策摇摆;
    过度预留发展空间;
    各类复合手术室数量与实际业务工作量不匹配;
    大而全:一个手术室涵盖所有临床需求;
    投资回报率:急于见效(是疾病诊疗发展到一定阶段的需求)
    层流等级要求与设备选型矛盾;
    4、医疗工艺设计不当
    医疗工艺设计参与不到位;
    空间策划不当,面积预留不够,层高不够;
    平面功能组织、流程不当;
    医疗工艺条件设计或预留不当——降板、荷载、负荷、气体、冷热源、供配电终端、智能化终端、防护、家具等;
    5、设备选型不当
    传统DSA代替复合手术室DSA设备;
    设备配置过高、过低影响实际需要或配置浪费;
    设备选型与层流等级不匹配;
    常规DSA不能通常照搬进复合手术室?
    DSA主要部件:
    平板:尺寸、DQE、像素…
    球管:热容量、散热量、焦点…
    机架:等中心、弧深、 SID 、旋转角度、安装方式…
    床:长度、运动范围、高度、特殊体位、透光率…
    显示器:大屏、小屏、屏幕运动范围、屏幕固定方式…
    防护设备:悬挂铅玻璃、床边铅帘…
    机柜:配电柜、UPS、控制柜…
    控制台:扫描程序设置台、病人信息录入系统、术中生命体征记录系统、后处理工作站系统…
    安装方式:
    常规DSA: SID<120cm
    HOR中DSA:  SID>125cm (满足带头架扫描和体部宽体位扫描)
    常规DSA: 悬吊式安装(通常不能达到百级层流,只能千级)
    HOR中DSA: 落地式安装
    6、数字化部署不当
    片面认为国外品牌一体化手术室数字化部署是数字化手术室的全部或最佳配置;
    未兼顾护士、麻醉师、技师和不同专业医生的需求;
    未兼顾互联网+、人工智能、远程诊疗时代的发展;
    基础设施预留不到位;;
    未考虑系统集成融合或自成信息孤岛;
    7、施工策略不当
    施工组织不当;
    结构降板与荷载处理不当;
    放射防护、电磁屏蔽处置不当;
    机电设施部署不当;
    安装方式与实际需要不相称;
    三、复合手术室建设应对
    1、复合手术室建设应对
    ▪早规划;
    ▪早定位;
    ▪早选型;
    ▪早设计;
    ▪早预留;
    ▪专业实施;
    ▪设备商指导;

2、HOR发展最常使用的专业

经典案例:

深圳市第二人民医院
    3、复合手术室的设计和建设常规步骤

    常规洁净手术部之施工流程工艺

    重视医疗工艺设计

    学科规划;
    技术规划;
    设备规划;
    发展规划;
    模式规划;
    功能设计;
    空间设计;
    规模设计;
    流程设计;
    设备选型;
    智能化工程设计
    防护要求;
    设施要求;
    家具要求;
    灯光要求;
    气体配置;
   智能化配置;
   机电配置
   手术室预成式模块化集成化建设:

    4、DSA复合手术室选型

    悬吊式安装DSA进复合手术室存在一定不足
    ▪层流分割:万级手术室多见
    ▪悬挂式其他设施:加长臂安装
    ▪显示器位置:位于天顶轨道之外,与医生的观察距离较远

    建议关注落地式DSA进复合手术室
    ▪清空天顶:保证百级层流效果
    ▪无需加固天顶:手术室建设简单易行
    ▪落地式安装:便于清洁

    5、复合手术室空间规划与条件

    某医院复合手术室设计图:
    DSA复合手术室空间布置方案图:

    复合手术室对建筑上的要求:
    复合手术室往往需要安装一些负荷较重的医疗设备,如DSA、CT、MRI、吊塔等,在实施方案确定前需要对建筑楼板、顶板的强度进行复核,确保结构安全。特别要注意一些重型设备安装钢梁或吊架的重量。
    重大设备在安装时,还需要考虑设备搬运路径,确保搬运路径不破坏建筑楼面。部分设备不能分拆时,需要考虑货运电梯、通道宽度、门体尺寸等各种情况。
    由于复合手术室很多设备会产生一定的射线辐射,需要根据设备的当量来确定射线防护标准,也可以参照设备厂家场地指导作业书。地面和顶面防护材料也可用满足配比要求的硫酸钡水泥来处理,顶面防护可以在上一层楼面上进行,可以避免在楼板打孔锚固设备。
    复合手术室电气安全设计:
    1、复合手术室的负荷较大,其总电源直接来自总配电柜,特别是针对高功率设备,应避免中间二级用电分配或制作电缆中间接头。确保电压压降在控制范围内,应避免发热量过高而出现过载情况。
    2、一体化复合手术室多属于微创手术、内窥镜手术,手术过程中防止微电击十分重要,医疗设备都应采用隔离供电,手术室、设备间都应等电位接地。手术室内直接接触病人的设备及吊塔、墙壁暗装电源均需接入IT电源隔离保护系统。
    3、对于高精密设备,在配电系统内应设计失压保护装置。
    4、应设计有保证系统核心设备正常运行所需的不间断电源(UPS)的供应。
    5、电缆沟槽的预留。由于大量的电源线、数据线需要敷设,后期运行时需要经常性检修。因此,需要设计好可供检修的预留线缆沟槽,为避免信号干扰,强、弱电必须严格分开。对于不能满足规范要求的距离时,有相应的屏蔽措施。
    DSA手术室空间与条件:
    单台设备空间总面积含辅房通常需要140-150平方米;如果采用单设备双手术间共享则空间可以小一些,如301、协和;
    单个手术间面积通常在60-80平方米,长方形(10米长);改造不小于45平方米;
    设备间通常在15-20平方米;控制室15-20平方米;通常设前室;
    部分设备厂商要求区域降板通常30-50CM(视厂商和设备而定);
    荷载1吨/平方米;
    CT手术室空间与条件:
    CT通常只用于手术用途,不再考虑两用;
    单台设备空间总面积在150-180平方米左右;如果采用单设备双手术间共享则空间可以小一些,如301、协和;
    单个手术间面积通常在50-70平方米,长方形;
    手术间一侧为扫描设备间,一般为20平方米左右;
    电气设备间通常在15-20平方米;控制室15-20平方米;通常设前室;
    区域降板通常30CM(视厂商而定);
    荷载1吨/平方米;
    MRI手术室空间与条件:
    MRI通常可只用于手术用途,两用的占一定比例,如上海华山、中山;通常配置1.5T;
    单台设备空间含辅房总面积在150-180平方米左右;如果采用单设备双手术间共享则空间可以小一些,如301、协和;
    单个手术间面积通常在50-70平方米,长方形;
    手术间一侧为磁体设备间,一般为30平方米左右;如兼做扫描用途,则需要45平方米左右;
    电气设备间通常在20-25平方米;控制室15-20平方米;通常设前室;
    磁体区域降板30CM,手术区域降板通常40CM(视厂商而定);
    荷载10吨左右,有悬吊与轨道之分;
    建议优先考虑病人移动式;
    MRI复合手术室,在注重电磁屏蔽的同时,应注意噪声控制,涉及墙体、门、顶和地,尤其是门和墙;
    注意墙面、金属灯具物品只能是非金属或不锈钢、铜、铝等;
    注意失超管的预留;
    MR复合手术室电磁屏蔽处理要求:
    MR手术室的六面,包括门要求进行电磁屏蔽处理,自动门采用磁悬浮技术。
    磁屏蔽系统由屏蔽壳体、滤波和隔离装置、通风波导、接地装置组成。以消除从外部进入室内各种电缆的电磁噪音。
    屏蔽壳体(含墙、顶、地)所采用的屏蔽板必须具有良好的导电磁性能的金属网或金属复合材料。如1008钢板等。
    所有进入室内的电源线、控制线、信号线和医气管道必须安装滤波和隔离装置,空调净化送风口、回风口必须安装通风波导(蜂巢式屏蔽通风板)。
    手术室屏蔽壳体应采用单点接地,接地电阻≤4Ω,必须小于避雷接地的接地电阻。屏蔽壳体未与地连接时,其与地线间的绝缘电阻〉10KΩ。
    6、数字化手术室系统方案设计
    A.数字化手术室(含全高清视频示教)
    B.手术麻醉临床信息系统
    C.手术护理信息系统
    D.手术医护患协同系统
    E.手术物资追溯管理系统
    F.手术室医疗行为管理
    G.手术科室决策管理平台

    手术室数字化建设:

    数字化手术室系统(含全高清、全数字双向手术示教与会诊)

    基于同一时间轴的超媒体集成与展现

    数字化复合杂交手术室手术间(Hybrid OR)

    数字化复合杂交手术室控制间


    复合手术室揭秘
    复合手术室的“复合”是把不同手术室的仪器设备和人员放到一个手术室的,是这样的简单合并吗?
——答案是否定的,复合手术室是打破学科壁垒,将手术室和DSA、CT、MRI检查室合并或比邻,并采用无缝隙转接方式,把现代化影像诊断或介入治疗和外科手术室整合在一起,从而改变了“单打独斗”的作战模式,实行“多兵种联合作战”,把原本需要在不同手术室、分期才能完成的重大手术,合并在一个手术室里一次完成。
复合手术室在未来必将大有作为,但是,并不是所有的患者均需要在复合手术室内进行手术,复合手术室更适合复杂的血管疾病的治疗。
“复合手术室”的发展现代血管造影诊断技术&血管微创介入诊疗技术
复合手术室(Hybrid operation room),也称杂交手术室,是近年来发展比较快的一种手术室形式,是现代血管造影诊断技术和血管微创介入诊疗技术迅速发展的产物。
1996年由英国学者Angelini提出复合手术室概念,当时主要用于治疗冠心病。经过十余年的发展,复合手术室扩展到主动脉疾病、知膜疾病以及心律失常等治疗领域,在神经外科、血管外科也得到了应用。
世界上第一间复合手术室诞生于20多年前的摩纳哥,这里汇聚了欧洲众多的名流富商,他们对于医疗品质的需求是极高的,为了满足这些人挑剔的需求,医生和工程科技人员们创造性地将造影机装配在了普通的手术室中,从而创造了早期的“复合手术室”。
"复合”的概念:多学科交叉、联合治疗的方式。随着人类病谱向多因性转变和外科手术向微创化方向发展,现代医学迫切需要一种多学科交叉、联合治疗的方式,来推动医疗卫生技术的发展。